(CNN) — Pfizer dijo el jueves que observó una disminución de la inmunidad de su vacuna contra el coronavirus y que está retomando sus esfuerzos para desarrollar una dosis de refuerzo que protegerá a las personas de las variantes.
La farmacéutica dijo que buscaría la autorización de uso de emergencia de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) para una dosis de refuerzo en agosto, después de publicar más datos sobre cuán bien funciona una tercera dosis de vacuna.
Pero en un movimiento inusual, dos de las principales agencias federales dijeron que los estadounidenses aún no necesitan refuerzos y que no dependía únicamente de las empresas decidir cuándo podrían ser necesarios.
Horas después del comunicado de Pfizer, la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) emitieron una declaración conjunta diciendo que los estadounidenses aún no necesitan dosis de refuerzo.
«Los estadounidenses que han sido completamente vacunados no necesitan una dosis de refuerzo en este momento», dijeron.
Pfizer y su socio BioNTech dijeron que la evidencia de que la inmunidad de las personas comienza a disminuir después de haber sido vacunadas iba en aumento. La vacuna de Pfizer requiere dos dosis para proporcionar inmunidad total.
«Como se ve en los datos del mundo real publicados por el Ministerio de Salud de Israel, la eficacia de la vacuna para prevenir infecciones y enfermedades sintomáticas ha disminuido seis meses después de la vacunación, aunque la eficacia para prevenir enfermedades graves sigue siendo alta», dijo Pfizer en un comunicado enviado por correo electrónico a CNN.
«Además, durante este período, la variante delta se está convirtiendo en la variante dominante en Israel, así como en muchos otros países. Estos hallazgos son consistentes con un análisis en curso del estudio de Fase 3 de las compañías», agregó.
«Las empresas esperan publicar datos más definitivos pronto, así como en una revista revisada por pares, y planean enviar los datos a la FDA, EMA (Agencia Europea de Medicamentos) y otras autoridades reguladoras en las próximas semanas», dijo Pfizer en un comunicado.
Añadió que está desarrollando una nueva formulación para una dosis de refuerzo que puede proteger más a las personas de nuevas variantes.
«Si bien Pfizer y BioNTech creen que una tercera dosis de BNT162b2 tiene el potencial de preservar los niveles más altos de eficacia protectora contra todas las variantes actualmente conocidas, incluida la delta, las empresas se mantienen atentas y están desarrollando una versión actualizada de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra el covid-19 que se enfoca completamente en la proteína de pico de la variante delta», dijo la compañía. Las vacunas actuales se dirigen solo a una parte de la proteína de pico, la parte del virus que usa para adherirse a las células.
«El primer lote de ARNm para el ensayo ya se ha fabricado en las instalaciones de BioNTech en Mainz, Alemania. Las empresas anticipan que los estudios clínicos comenzarán en agosto, sujeto a las aprobaciones regulatorias».
